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□ 玉溪日報記者 唐雯霖
近日，云南省財政廳、云南省科技廳印發《云南省財政支持生物醫藥產業創新發展若干措施》（以下簡稱《措施》），出臺一系列扶持政策，支撐生物醫藥產業高質量發展。
記者就《措施》的主要特點和主要政策措施，以及對推動玉溪生物醫藥產業發展的意義專訪了業內人士。
業內認為，《措施》明確了對生物技術藥、現代中藥、化學藥、醫療器械及健康產品、創新成果轉化、企業市場開拓、創新服務體系建設等方面的一系列財政扶持政策，具有聚焦覆蓋生物醫藥全產業鏈、補齊生物醫藥產業短板的特點。
近年來，玉溪生物醫藥產業呈現快速發展態勢。去年前三季度，全市生物醫藥及醫療器械制造業增加值同比增長54.6%，增速遠高于全省平均水平。以疫苗、單抗為代表的生物技術藥取得新突破，中成藥獨家品種和特色品種銷量穩步增長，天然藥、原料藥和健康產品穩步發展。但與發達地區相比，仍存在產業規模小、企業創新能力弱、發展要素配置不全等短板。
《措施》的出臺，為玉溪圍繞生物技術藥、中藥民族藥、天然健康產品、醫療器械四大重點領域，部署創新鏈、人才鏈、資金鏈、政策鏈，增加優質品種，提升制造能力，補齊平臺短板，優化產業布局，著力培養和引進一批領軍企業，打造一批專業園區，突破一批核心技術，全產業鏈打造生物醫藥產業發展新高地提供了有力的政策支撐。
業內介紹，《措施》結合生物醫藥創新鏈各環節提出了22條具體政策措施和4個方面的保障機制，具有極強的針對性。
針對促進以疫苗為代表的生物技術藥領先發展，明確對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品；新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現產業化的品種；對新獲國外上市許可的生物制品；對通過世界衛生組織預認證的疫苗，給予最高不超過1000萬元資金補助。
針對加快以配方顆粒為代表的現代中藥轉型發展，明確對藥用植物新品種推廣種植；對中藥材和中藥飲片標準規范修訂和研究；對推進“云藥之鄉”建設和提質增效；對新獲批國家標準的中藥配方顆粒品種；對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標準；對新獲得臨床研究批件或默示許可的中藥品種；對新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實施產業化的品種；對新獲批的醫療機構制劑、獲備案的醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑；對新獲國外上市許可的中藥品種，給予最高不超過1000萬元資金補助。
針對推動化學藥突破發展，明確對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥；對新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現產業化的品種；對完成生物等效性試驗備案，并完成第一例病例入組的化學藥仿制藥；對國內同品種前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種；對新獲國外上市許可的化學藥，給予最高不超過1000萬元資金補助。
針對支持醫療器械及健康產品研發，明確對新獲得國家第二、第三類醫療器械注冊證書，且在本省實現產業化的產品；對新獲得保健食品批準文號、特殊用途化妝品和特殊醫學用途配方食品批準文號的，且在本地投產并上市銷售一年，未出現相關事故，銷售收入超過300萬元的特色健康產品，給予最高不超過200萬元資金補助。
圍繞積極爭取國家項目支持，明確對新獲得國家重大新藥創制科技專項、國家重點研發計劃相關重點專項立項的項目，給予最高不超過500萬元資金補助。
圍繞支持創新成果轉化，明確對生物醫藥領域的國內外企業（團隊）頂尖技術團隊來滇開展成果轉化；對從省外引進的生物醫藥領域的項目；對從省外引進的疫苗等生物技術藥的上下游配套產業；對新獲得藥品注冊批件、三類醫療器械注冊證的生物醫藥企業，給予最高不超過2000萬元資金補助。
圍繞支持企業完善研發和開拓市場，對新進入國家基藥目錄和醫保目錄的獨家產品；對新進入用藥指南、臨床路徑或達成專家共識的獨家產品；對新中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過一億元的品種；對營業額首次突破設定標準的生物醫藥企業；對銷售云南生物醫藥產品年銷售額增長15%以上的本省藥品流通企業，給予最高2000萬元獎勵。
圍繞支持創新服務體系建設，明確對國家新批準建設的生物醫藥領域國家重點實驗室、國家技術創新中心、國家工程研究中心和國家臨床醫學研究中心；對新認定的生物醫藥領域云南實驗室、省級重點實驗室、省級技術創新中心、省級工程研究中心，按照相關政策和管理辦法給予一定經費補助。
支持藥物非臨床安全性評價機構和藥物、醫療器械臨床試驗機構等重要公共服務平臺建設；支持建設第三方檢測檢驗機構、生物醫藥研發外包機構、生物醫藥產業中試平臺等技術創新和公共服務平臺；支持研發服務機構為與其無投資關系的本省生物醫藥企業提供服務，給予最高不超過2000萬元資金補助。
業內介紹，為確保《措施》落實到位，相關部門將加大資金投入，嚴格考核評估，加強績效管理，實施網上申報。發揮《措施》“虹吸效應”，形成政策洼地，吸引更多企業或項目到云南落地。
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滇公網安備 53040202000264號